OMEGA 3 SANDOZ 1000 MG CAPSULE MOLLI
FARMACO GENERICO
MINSAN: 048492019 📋 Click e copia
Ipertrigliceridemia Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
Posologia
Posologia 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica. Pazienti anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Pazienti con compromissione renale Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale. Pazienti con compromissione epatica La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 SANDOZ (vedere paragrafo 4.4).Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 SANDOZ nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione Uso orale. Le capsule di OMEGA 3 SANDOZ devono essere deglutite intere con acqua.
Principi Attivi
Ogni capsula contiene: Principio attivo: Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Alfa-tocoferolo, Gelatina, Glicerolo, Trigliceridi a catena media, Acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Ipertrigliceridemia Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C. Conservare nel blister per proteggere dalla luce.
Avvertenze
Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 SANDOZ. OMEGA 3 SANDOZ deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce. Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di fibrillazione atriale dose-dipendente in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto al placebo. Il rischio osservato è più alto con una dose di 4 g/giorno (vedere paragrafo 4.8). Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.
Interazioni
Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).
Effetti Indesiderati
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100,
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e Allattamento
Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.
Ditta
SANDOZ SpA Vedi i prodotti
Codice Fiscale / P.IVA
02689300123
Indirizzo
LARGO U. BOCCIONI, 1, 21040, ORIGGIO (VA)