LINCOSPECTIN*POLV SOLUB 1500G

Sodio benzoato, lattosio.

Suini: per il trattamento e la metafilassi dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis e patogeni enterici associati (Escherichia coli) sensibili a lincomicina e spectinomicina. La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima di utilizzare il medicinale veterinario. Polli: per il trattamento e la metafilassi della malattia cronica respiratoria (CRD) causata da Mycoplasma gallisepticum ed Escherichia coli sensibili a lincomicina e spectinomicina e associata ad un basso tasso di mortalita'. La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima di utilizzare il medicinale veterinario.

Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti. Non usare in caso di disfunzione epatica. Non permettere a conigli, roditori (ad esempio cincilla', criceti, porcellini d'India), cavalli o ruminanti di accedere ad acqua o alimenti contenenti lincomicina. L'ingestione da parte di queste specie puo' provocare gravi effetti gastrointestinali. Non usare in galline ovaiole.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Periodo di validita' dopo dissoluzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.

In Escherichia coli, una parte significativa dei ceppi presenta elevati valori di MIC (concentrazione minima inibente) contro l'associazione lincomicina-spectinomicina e puo' essere clinicamente resistente, anche se i valori soglia non sono stati definiti. A causa di impedimenti tecnici la suscettibilita' di Lawsonia intracellularis e' difficile da testare in vitro e i dati sullo stato della resistenza a lincomicina-spectinomicina nella specie di riferimento sono carenti. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: e' buona pratica clinica basare il trattamento sui test di sensibilita' dei batteri isolati dall'animale. Se cio' non fosse possibile, la terapia si deve basare sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) sulla sensibilita' dei batteri target. Un utilizzo del medicinale veterinario diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto puo' condurre ad un aumento del rischio di sviluppo e selezione di batteri resistenti e puo' determinare una diminuzione dell'efficacia del trattamento con macrolidi a causa dell'insorgenza di resistenza crociata. L'uso orale di preparazioni contenenti lincomicina e' indicato solo nei suini e nei polli. Non lasciare a disposizione di altri animali l'acqua da bere medicata. La lincomicina puo' provocare gravi disturbi gastrointestinali in altre specie animali. L'uso ripetuto o prolungato deve essere evitato, migliorando la gestione aziendale e le pratiche di disinfezione. La diagnosi deve essere riconsiderata se non vi e' nessun miglioramento dopo 5 giorni. Gli animali malati hanno un appetito ridotto ed una sete alterata, pertanto gli animali gravemente colpiti possono richiedere un trattamento parenterale. Questa polvere e' solo per l'uso in acqua da bere e deve essere sciolta prima dell'utilizzo. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alla lincomicina, alla spectinomicina o agli sfarinati devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Si deve prestare attenzione a non sollevare e inalare la polvere. Si deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi. Nella manipolazione e miscelazione del medicinale veterinario si deve utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da maschere antipolvere approvate (in alternativa un respiratore monouso a mezza maschera conforme allo standard europeo EN149 oppure un respiratore riutilizzabile, conforme allo standard europeo EN 140 con filtro EN 143), guanti e occhiali di sicurezza. Lavarsi le mani e la cute esposta con acqua e sapone immediatamente dopo l'uso. Se compaiono sintomi quali eruzione cutanea o persistente irritazione agli occhi dopo l'esposizione, consultare immediatamente il medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppo di resistenza: non pertinente. In caso di sovradosaggio nei suini, si puo' osservare un cambiamento nella consistenza delle feci (feci molli e/o diarrea). In polli trattati diverse volte alla dose raccomandata, e' stato osservato ingrossamento del cieco e contenuto anormale nel cieco stesso. In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto e ripreso alla dose raccomandata. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

In generale, la miscelazione con altri medicinali deve essere evitata. La combinazione di lincosamidi e macrolidi e' antagonista, a causa del legame competitivo ai loro siti target. La combinazione con anestetici puo' portare ad un possibile blocco neuromuscolare. Non somministrare con caolino o pectine in quanto alterano l'assorbimento della lincomicina. Se e' necessaria la somministrazione concomitante, rispettare un intervallo di due ore tra le due somministrazioni.

Pollo. Rari (da 1 a 10 animali/10.000 animali trattati): reazione allergica^1, Reazione da ipersensibilita'^1. ^1 Richiede l'interruzione del trattamento con il medicinale veterinario. Si deve effettuare un trattamento sintomatico. Suino. Molto comuni (> 1 animale/10 animali trattati): diarrea^1, feci molli^1, infiammazione cutanea^1,2; rari (da 1 a 10 animali/10.000 animali trattati): eccitazione, irritabilita', reazione allergica^3, reazione da ipersensibilita'^3, prurito, rash. ^1 Di solito si autocorregge entro 5-8 giorni senza interrompere il trattamento. ^2 Interessa la regione perianale. ^3 Richiede l'interruzione del trattamento con il medicinale veterinario. Si deve effettuare un trattamento sintomatico. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

Gravidanza e allattamento. Suini: la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Studi di laboratorio nei cani e nei ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti riproduttivi, fetotossici o teratogeni per lincomicina e spectinomicina. La lincomicina viene escreta con il latte. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile. Uccelli in ovodeposizione. Polli: non usare in uccelli in ovodeposizione.

In caso di sovradosaggio nei suini, si puo' osservare un cambiamento nella consistenza delle feci (feci molli e/o diarrea). In polli trattati diverse volte alla dose raccomandata, e' stato osservato ingrossamento del cieco e contenuto anormale nel cieco stesso. In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto e ripreso alla dose raccomandata.

Suini. Carni e frattaglie: zero giorni. Polli. Carni e frattaglie: 5 giorni. Non usare in uccelli che producono o che sono destinati alla produzione di uova per consumo umano.

Suino e pollo.

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.