OTOXOLAN*GTT OTO 10ML

Gallato di propile (E310) 1,0 mg, trigliceridi a media catena, sorbitan oleato, silice idrofobica colloidale.

Trattamento dell'otite esterna di origine sia batterica che fungina dovuta rispettivamente a batteri sensibili alla marbofloxacina e a funghi specialmente Malassezia pachydermatis sensibili al clotrimazolo.

Non usare in cani affetti da perforazione della membrana timpanica. Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive, ad altri agenti antifungini azolici o ad altri fluorochinoloni o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali in cui e' nota la resistenza degli agenti patogeni a marbofloxacina e/o clotrimazolo. Vedere paragrafo 3.7.

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Tenere il flacone nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.

Le otiti batteriche e fungine sono spesso di natura secondaria. La causa di fondo deve essere identificata e trattata. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: prima del trattamento con il medicinale veterinario, deve essere verificata l'integrita' della membrana timpanica. L'uso del medicinale veterinario deve essere basato su test di sensibilita' dei batteri e/o di funghi isolati dall'animale. Se cio' non e' possibile, la terapia deve essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali) sulla suscettibilita' dei patogeni bersaglio. Quando il medicinale veterinario viene utilizzato devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali e locali sugli antimicrobici. L'uso eccessivo di una singola classe di antibiotici puo' determinare l'induzione di resistenza in una popolazione batterica. E' prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente, o che si prevede rispondano scarsamente, ad altre classi di antibiotici. I farmaci della classe dei chinoloni sono stati associati all'erosione della cartilagine nelle articolazioni portanti e ad altre forme di artropatia in animali in accrescimento appartenenti a varie specie. Non e' raccomandato l'uso del medicinale veterinario in animali giovani. L'uso prolungato e intensivo di preparati topici a base di corticosteroidi e' noto per innescare effetti locali e sistemici, incluse la soppressione della funzione surrenale, l'assottigliamento dell'epidermide e il ritardo nella guarigione delle ferite. Evitare il contatto con gli occhi degli animali. In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' (allergia) a (fluoro)chinoloni, (cortico)steroidi e antimicotici e ad altri eccipienti del medicinale veterinario devono evitare contatti con il medicinale veterinario durante la somministrazione. Evitare il contatto della pelle e degli occhi con il medicinale veterinario. Se spruzzato negli occhi o sulla pelle, risciacquare abbondantemente con acqua. Fare attenzione per evitare l'ingestione accidentale: se il medicinale veterinario viene ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavare le mani dopo l'uso. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Le variazioni dei parametri biochimici ed ematologici (come ad esempio aumento della fosfatasi alcalina, e della aminotransferasi, neutrofilia limitata, eosinopaenia, linfopenia) sono stati osservati con tre volte il dosaggio raccomandato; tali variazioni non sono gravi e scompariranno una volta che il trattamento viene interrotto. Incompatibilita': non pertinente.

Nessuna conosciuta.

Cane. Rari (da 1 a 10 animali su 10 000 animali trattati): sordita' ^1; frequenza non determinata (non puo' essere stimata dai dati disponibili): cambiamenti nei parametri biochimici ed ematologici (ad es., aumento della fosfatasi alcalina sierica (ALP), aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT)/aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST), neutrofilia) ^2. ^1 soprattutto nei cani anziani, e per lo piu' di natura transitoria. ^2 associata ai medicinali corticosteroidi. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

Gravidanza e allattamento: non usare durante la gravidanza e l'allattamento.

Le variazioni dei parametri biochimici ed ematologici (come ad esempio aumento della fosfatasi alcalina, e della aminotransferasi, neutrofilia limitata, eosinopaenia, linfopenia) sono stati osservati con tre volte il dosaggio raccomandato; tali variazioni non sono gravi e scompariranno una volta che il trattamento viene interrotto.

Non pertinente.

Cane.

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.