ROBEXERA*30CPR MAST 10MG CANI

Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a osteoartrite cronica. Per la riduzione del dolore moderato e dell'infiammazione associati a interventi chirurgici.

Non usare in cani affetti da ulcera gastrointestinale o insufficienza epatica. Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali in gravidanza e in allattamento (vedere paragrafo 3.7).

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

Negli studi clinici in cani affetti da osteoartrite si e' osservata una risposta inadeguata al trattamento nel 10-15% dei cani. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: la sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita in cani con peso inferiore a 2,5 kg o con meno di 3 mesi di eta'. Per terapie a lungo termine, si devono monitorare gli enzimi epatici all'inizio della terapia, ad esempio dopo 2, 4 e 8 settimane. Dopodiche' si raccomanda di continuare un monitoraggio regolare, ad esempio ogni 3-6 mesi. La terapia deve essere sospesa se l'attivita' degli enzimi epatici aumenta significativamente o se il cane presenta sintomi clinici quali anoressia, apatia o vomito in associazione ad un livello elevato degli enzimi epatici. L'impiego in cani con insufficienza cardiaca o renale o in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi puo' comportare rischi aggiuntivi. Qualora tale uso non possa essere evitato, questi cani richiedono un attento monitoraggio. Impiegare questo medicinale veterinario sotto attento controllo veterinario in cani a rischio di ulcere gastrointestinali o nel caso in cui il cane abbia mostrato in precedenza intolleranza ad altri FANS. Le compresse sono aromatizzate. Al fine di evitare ingestioni accidentali, conservare le compresse al di fuori della portata degli animali. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: nelle donne in gravidanza, soprattutto a termine gravidanza, una prolungata esposizione dermica aumenta il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso del feto. Le donne in gravidanza devono prendere precauzioni speciali per evitare l'esposizione accidentale al medicinale veterinario. Nei bambini piccoli, l'ingestione accidentale aumenta i rischi di effetti avversi ai FANS. Prestare attenzione al fine di evitare l'ingestione accidentale da parte dei bambini. Al fine di prevenire l'accesso dei bambini al medicinale veterinario, non prelevare le compresse dal blister fino al momento della somministrazione all'animale. Le compresse devono essere somministrate e conservate (nella confezione originale) al di fuori della vista e della portata dei bambini. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo l'uso del medicinale veterinario. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppo di resistenza: non pertinente. In cani sani giovani dell'eta' di 5-6 mesi, la somministrazione di robenacoxib per via orale ad elevati sovradosaggi (4, 6 o 10 mg/kg/die per 6 mesi) non ha causato alcun sintomo di tossicita', compresa l'assenza di tossicita' gastrointestinale, renale o epatica e nessun effetto sul tempo di sanguinamento. Il robenacoxib non ha causato effetti negativi sulle cartilagini o sulle articolazioni. Come con qualsiasi FANS, il sovradosaggio puo' causare tossicita' gastrointestinale, renale o epatica in cani sensibili o con funzionalita' compromessa. Non esiste alcun antidoto specifico. Si raccomanda una terapia sintomatica di supporto come la somministrazione di agenti protettori della mucosa gastrica ed intestinale e l'infusione di soluzione salina isotonica. L'utilizzo di robenacoxib in cani meticci ad un sovradosaggio fino a 3 volte la dose massima raccomandata (2,0, 4,0 e 6,0 in aggiunta a 4,0, 8,0 e 12,0 mg robenacoxib/kg per via orale) ha determinato infiammazione, congestione o emorragia nel duodeno, digiuno e cieco. Non sono stati osservati effetti rilevanti sul peso corporeo, sul tempo di sanguinamento o evidenze di tossicita' renale o epatica. Incompatibilita' principali: non pertinente.

Robenacoxib non deve essere somministrato in associazione con altri FANS o glucocorticosteroidi. Il trattamento precedente con altri medicinali antinfiammatori puo' causare ulteriori effetti avversi o potenziarli e, pertanto, si deve rispettare un periodo privo di trattamenti con queste sostanze della durata di almeno 24 ore prima dell'inizio del trattamento con robenacoxib. Il periodo privo di trattamenti deve tuttavia tener conto delle proprieta' farmacocinetiche dei medicinali veterinari impiegati in precedenza. Il trattamento in associazione a medicinali che esercitano un'azione sul flusso renale, come ad esempio i diuretici o gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitori), deve essere monitorato clinicamente. In cani sani trattati con o senza il diuretico furosemide, la somministrazione concomitante di robenacoxib con l'ACE-inibitore benazepril per 7 giorni non e' stata associata ad alcun effetto negativo sulle concentrazioni plasmatiche di aldosterone, sull'attivita' della renina plasmatica o sul tasso di filtrazione glomerulare. Non sono disponibili dati di sicurezza nella popolazione target e neppure dati di efficacia generali per il trattamento combinato di robenacoxib e benazepril. Si deve evitare la somministrazione concomitante di sostanze potenzialmente nefrotossiche in quanto potrebbe verificarsi un aumento del rischio di tossicita' renale. L'uso concomitante di altre sostanze attive che hanno un elevato potere di legame con le proteine puo' competere con il robenacoxib nell'instaurare questo legame e determinare cosi' degli effetti tossici.

Cani. Molto comuni (> 1 animale/10 animali trattati): eventi avversi gastrointestinali^1, vomito, perdita di feci^1. Comuni (da 1 a 10 animali su 100 animali trattati): riduzione dell'appetito^1, diarrea^1, aumento degli enzimi epatici^2. Non comuni (da 1 a 10 animali su 1 000 animali trattati): sangue nelle feci¹, vomito^3, anoressia, apatia^3. Molto rari (

La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento. Gravidanza e allattamento: non usare durante la gravidanza e l'allattamento. Fertilita': non usare in animali riproduttori.

In cani sani giovani dell'eta' di 5-6 mesi, la somministrazione di robenacoxib per via orale ad elevati sovradosaggi (4, 6 o 10 mg/kg/die per 6 mesi) non ha causato alcun sintomo di tossicita', compresa l'assenza di tossicita' gastrointestinale, renale o epatica e nessun effetto sul tempo di sanguinamento. Il robenacoxib non ha causato effetti negativi sulle cartilagini o sulle articolazioni. Come con qualsiasi FANS, il sovradosaggio puo' causare tossicita' gastrointestinale, renale o epatica in cani sensibili o con funzionalita' compromessa. Non esiste alcun antidoto specifico. Si raccomanda una terapia sintomatica di supporto come la somministrazione di agenti protettori della mucosa gastrica ed intestinale e l'infusione di soluzione salina isotonica. L'utilizzo di robenacoxib in cani meticci ad un sovradosaggio fino a 3 volte la dose massima raccomandata (2,0, 4,0 e 6,0 in aggiunta a 4,0, 8,0 e 12,0 mg robenacoxib/kg per via orale) ha determinato infiammazione, congestione o emorragia nel duodeno, digiuno e cieco. Non sono stati osservati effetti rilevanti sul peso corporeo, sul tempo di sanguinamento o evidenze di tossicita' renale o epatica.

Non pertinente.

Cane.

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.